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甘肃开展急救手术用医疗器械专项检查

2014-08-11 22:15 | 来源:网络整理 | 点击次数 :

  中新网兰州8月11日电 (李开银)针对个别地区医疗机构急救室、手术室等存在过期失效的一次性使用无菌医疗器械,配置的在用急救设备未按照要求进行维护保养、检验检测、记录档案管理不规范等使用风险,甘肃省食药监局近日发出通知,在全省范围内开展急救室、手术室用医疗器械专项检查,进一步加强对医疗机构急救室、手术室用医疗器械质量安全监管。

  据悉,此次专项检查要覆盖乡镇以上医疗机构、社区医疗卫生服务中心、专科医院及综合性门诊的急救室(箱、包)、救护车、手术室,重点检查急救用一次性使用无菌医疗器械是否存在过期失效,购进渠道是否合法,产品是否注册,产品内包装有无破损等;急救用在用设备的维护保养、检验检测情况,是否有相关记录,是否收集了设备相关资料并建立档案等;被检查单位是否存在使用过期、失效、淘汰或不合格医疗器械的行为,是否存在非法渠道购进医疗器械的行为等。

  甘肃省食药监局要求,要严查使用单位使用过期失效、淘汰、不符合质量标准(需抽样,并按有关规定办理)的医疗器械,以及从非法渠道购进等违法违规行为,依据《医疗器械监督管理条例》有关规定和“五整治”专项行动工作要求,,从严、从快、从重处罚,加大对违法违规行为处罚力度。同时,按照“五不放过”原则,对违法产品、违法生产、违法经营追根溯源、严肃处理。(完)

  (原标题:甘肃开展急救手术用医疗器械专项检查)

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