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信达生物1类创新药IBI322获批临床

2020-01-21 10:10 | 来源:Insight数据库 | 点击次数 :

1 月 19 日,CDE 临床默示许可栏目更新数据,其中信达生物的 1 类创新药 IBI322 获批临床,适应症为实体瘤和血液肿瘤。

IBI-322是抗CD47/PD-L1双特异性抗体,同时抑制CD47与SIRPα的结合以及PD-L1与PD-1的结合。

临床前研究显示,IBI-322能够有效诱导吞噬肿瘤细胞及刺激T细胞活化。抗CD47抗体有攻击正常细胞的倾向,然而,IBI-322分子优先分布于PD-L1阳性肿瘤细胞,从而降低与单特异性抗CD47抗体相关的该种靶点的潜在副作用。

临床前数据显示IBI-322比单特异性抗CD47抗体具有更良好的体内功效、肿瘤富集分布以及更高的安全性。

信达招股书显示,公司目前共有5个双特异性抗体药物在研,包括:IBI-302,IBI-322,IBI-318,IBI-319,IBI-315,IBI-323。

Insight 数据库显示,上述双抗已经有3个在国内开展1期临床,分别是用于晚期恶性肿瘤的IBI-315、IBI-318,和用于湿性年龄相关黄斑变性的IBI-302。

目前,国内开展的双抗临床试验共有32项,其中国内企业共开展24项,进度最快的康宁杰瑞的KN026、KN046已经进入2期临床。

下图为国内企业在研的双抗临床进展,图片来源 Insight 数据库(https://db.dxy.cn/v5/clinical)

备注:统计截止日期 2020.01.20

原标题:信达生物 CD47/PD-L1 双抗获批临床

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